«在药物研发领域，Compass Pathways公司于周二公布了其针对难治性抑郁症的COMP360裸盖菇素药物第二项、规模更大的III期临床试验的六个月数据。 这些新数据是该公司一系列积极（尽管并非惊人）结果中的最新一项，应足以支持该药物的获批。”.
Compass计划于今年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药批准申请（NDA），该药物有望于2027年上半年上市。本周，该公司股价保持稳定。.
正如我们此前报道的那样，其他迷幻药物开发商也计划在未来几个月内提交新药申请（NDA）。 其中包括同样正在开发一种基于裸盖菇素的候选药物的Usona Institute，以及此前名为Lykos Therapeutics的MDMA开发商Resilient Pharmaceuticals。 .
据我们所知，Resilient提交新药批准申请（NDA）已迫在眉睫，不过尚不清楚该公司是否会宣布这一里程碑事件。 此外，监管机构将以何种速度审查该拟上市产品也尚不明确，据我们预测，该产品上市时将命名为Rysanso。 虽然重新提交的申请可能比新申请的审批速度更快，但该项目无法享受“国家优先审查”优惠政策，且该政策在2024年被否决一事曾引发诸多争议。.
»无论如何，所有这些动向进一步强化了我们的预期：未来几个季度，我们将看到FDA批准多款致幻剂产品。因此，工作重点应主要放在保障患者获得治疗上，尤其是建立和完善支付模式及医疗服务模式。”
乔什·哈德曼
《Pychedelic Alpha》的创始人兼主编
