«В сфере разработки лекарственных препаратов компания Compass Pathways объявила во вторник о результатах шестимесячного этапа своего второго, наиболее масштабного клинического испытания фазы 3 препарата COMP360 на основе псилоцибина для лечения резистентной к лечению депрессии. Эти новые данные являются последними в серии положительных (хотя и не впечатляющих) результатов компании, которых должно быть достаточно для получения разрешения на применение препарата».
Компания Compass планирует подать окончательную заявку на одобрение нового лекарственного препарата (NDA) в FDA в четвертом квартале этого года, а его запуск на рынок может состояться в первой половине 2027 года. Акции компании на протяжении недели оставались стабильными.
Как мы уже сообщали, другие разработчики психоделических препаратов также планируют подать заявки на одобрение новых лекарственных средств (NDA) в ближайшие месяцы. Среди них — Usona Institute, которая также разрабатывает кандидатный препарат на основе псилоцибина, и Resilient Pharmaceuticals, разработчик MDMA, ранее известная как Lykos Therapeutics. .
Насколько нам известно, подача компанией Resilient заявки на одобрение нового лекарственного препарата (NDA) ожидается в ближайшее время, хотя пока неясно, объявит ли компания об этом важном событии. Также неясно, как быстро агентство рассмотрит предлагаемый препарат, который, согласно нашим прогнозам, будет продаваться под названием Rysanso. Хотя рассмотрение повторных заявок может проходить быстрее, чем рассмотрение новых, данная программа не пользуется преимуществами Национального приоритетного бонуса комиссара, а её отклонение в 2024 году вызвало немало споров.
»В любом случае, вся эта активность продолжает укреплять наши ожидания, что в ближайшие кварталы мы станем свидетелями множества одобрений FDA в отношении психоделических препаратов. Поэтому значительная часть работы должна быть сосредоточена на вопросах доступа; в первую очередь — на разработке и совершенствовании моделей оплаты и оказания медицинской помощи».»
Джош Хардман
Основатель и редактор Pychedelic Alpha
