Para que um medicamento natural ou preparação à base de plantas receba o status de «medicamento tradicional à base de plantas» do Parlamento Europeu e seja introduzido nos sistemas oficiais de saúde da União Europeia (UE), é necessário comprovar apenas 30 anos de uso tradicional (incluindo 15 anos na UE).
A ayahuasca atende a esses critérios, pois seu uso medicinal tem sido documentado há centenas de anos e seu uso na União Europeia desde 1987, quando a primeira ayahuasca foi tomada em Madri (Espanha) e os primeiros testes clínicos em 2001, em Barcelona, pelo Dr. Jordi Riba.
Essa via regulatória publicada no «Journal of the European Union» é a DIRECTIVE 2004/24/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL de 31 de março de 2004.
que altera, no que diz respeito aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Diretiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Hoje eu a recebi de José Carlos Bouso, diretor científico do ICEERS, uma organização sem fins lucrativos que defende jurídica e politicamente a ayahuasca e a estuda em nível científico e ancestral e que, na minha opinião, seria a organização mais apropriada para elaborar e apresentar essa proposta ao Parlamento Europeu para aprovação.
É uma via que não requer ensaios clínicos, pois é uma medicina natural e pode ser usada para plantas e preparações de plantas que são seguras em nível fisiológico, como a ayahuasca, que já demonstrou sua ausência de toxicidade, segurança cardíaca e hepática, ausência de potencial de dependência e uso terapêutico comprovado com evidências e milhões de testemunhos em toda a Europa e no mundo. Portanto, essa rota deve ser estudada como a mais rápida e econômica.
Também pode ser usado para cogumelos psilocibinos, cactos san pedro e peiote.
A ayahuasca não é ilegal na Espanha, em Portugal, na Irlanda, na Áustria, em Luxemburgo e em muitos outros países da UE, mas isso implicaria em uma regulamentação ainda mais estruturada e em toda a UE e também integraria seu uso aos sistemas públicos oficiais. Se isso fosse tentado na Espanha, também teria que ser baseado no artigo 51 do Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julho: https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2015-8343
Anexei aqui o link para que você possa lê-lo traduzido para o espanhol:
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