«दवा विकास के क्षेत्र में, कम्पास पाथवेज़ ने मंगलवार को उपचार-प्रतिरोधी अवसाद के इलाज के लिए COMP360 साइलोसाइबिन के अपने दूसरे, बड़े चरण 3 नैदानिक परीक्षण के छह महीने के आंकड़े की घोषणा की। ये नए आंकड़े कंपनी के सकारात्मक (हालांकि शानदार नहीं) परिणामों की श्रृंखला में नवीनतम हैं, जो अनुमोदन के लिए पर्याप्त होने चाहिए।.
कम्पास इस वर्ष की चौथी तिमाही में एफडीए को अपनी अंतिम नई दवा आवेदन (एनडीए) जमा करने की योजना बना रहा है, और 2027 की पहली छमाही में संभवतः लॉन्च कर सकता है। सप्ताह भर कंपनी के शेयर की कीमत स्थिर रही।.
अन्य साइकेडेलिक दवाओं के डेवलपर्स भी आने वाले महीनों में नई दवा आवेदन (NDAs) जमा करने की योजना बना रहे हैं, जैसा कि हमने पहले रिपोर्ट किया है। इनमें Usona Institute शामिल है, जो साइलोसिबिन-आधारित एक दवा उम्मीदवार भी विकसित कर रहा है, और Resilient Pharmaceuticals, जो पहले Lykos Therapeutics के नाम से जाना जाने वाला MDMA डेवलपर है। .
जहाँ तक हमें पता है, रेज़िलिएंट की नई दवा आवेदन (एनडीए) की प्रस्तुति निकट है, हालांकि यह स्पष्ट नहीं है कि कंपनी इस मील के पत्थर की घोषणा करेगी या नहीं। यह भी स्पष्ट नहीं है कि एजेंसी प्रस्तावित उत्पाद की समीक्षा कितनी जल्दी करेगी, जिसे हमारी भविष्यवाणियों के अनुसार Rysanso नाम से विपणन किया जाएगा। हालांकि संशोधित आवेदनों को नए आवेदनों की तुलना में अधिक तेज़ी से संसाधित किया जा सकता है, यह कार्यक्रम आयुक्त के राष्ट्रीय प्राथमिकता बोनस का लाभ नहीं उठाता है, और 2024 में इसके अस्वीकृत होने को विवादों ने घेरा था।.
किसी भी स्थिति में, यह सारी गतिविधि हमारी इस अपेक्षा को मजबूत करती रहती है कि आने वाले तिमाहियों में हम साइकेडेलिक उत्पादों के लिए कई FDA अनुमोदन देखेंगे। इसलिए, अधिकांश कार्य को पहुंच पर केंद्रित करना चाहिए; मुख्य रूप से भुगतान और स्वास्थ्य सेवा वितरण के मॉडल स्थापित करने और उन्हें परिष्कृत करने पर।»
जोश हार्डमैन
साइकेडेलिक अल्फा के संस्थापक और संपादक
