« Dans le domaine du développement de médicaments, Compass Pathways a annoncé mardi les résultats à six mois de son deuxième essai clinique de phase 3, le plus important à ce jour, portant sur la psilocybine COMP360 dans le traitement de la dépression réfractaire. Ces nouvelles données constituent les dernières d’une série de résultats positifs (bien que non spectaculaires) de la société, qui devraient suffire à obtenir son autorisation de mise sur le marché.
Compass prévoit de déposer sa demande finale d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament (NDA, selon l'acronyme anglais) auprès de la FDA au quatrième trimestre de cette année, avec une commercialisation éventuelle au cours du premier semestre 2027. Le cours de l'action de la société est resté stable cette semaine.
D'autres développeurs de médicaments psychédéliques prévoient également de déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour de nouveaux médicaments dans les mois à venir, comme nous l'avons déjà signalé. Parmi eux figurent l'Usona Institute, qui développe également un candidat-médicament à base de psilocybine, et Resilient Pharmaceuticals, le développeur de MDMA anciennement connu sous le nom de Lykos Therapeutics. .
D’après nos informations, le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) de Resilient est imminent, même s’il n’est pas certain que l’entreprise annonce cette étape importante. On ignore également à quelle vitesse l’agence examinera le produit proposé, qui, selon nos prévisions, sera commercialisé sous le nom de Rysanso. Bien que les demandes révisées puissent être traitées plus rapidement qu’une nouvelle demande, le programme ne bénéficie pas du « Bonus national de priorité » du commissaire et son rejet en 2024 a suscité la controverse.
Quoi qu’il en soit, toute cette activité ne fait que renforcer notre conviction que nous assisterons à de nombreuses autorisations de mise sur le marché accordées par la FDA pour des produits psychédéliques au cours des prochains trimestres. Par conséquent, une grande partie du travail devrait se concentrer sur l’accès à ces traitements, notamment sur la mise en place et l’amélioration des modèles de paiement et de prestation de soins médicaux. »
Josh Hardman
Fondateur et rédacteur en chef de Pychedelic Alpha
