{"id":417,"date":"2026-07-13T06:11:14","date_gmt":"2026-07-13T06:11:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/?p=417"},"modified":"2026-07-13T06:11:17","modified_gmt":"2026-07-13T06:11:17","slug":"la-psilocibina-sera-aprobada-a-finales-de-este-ano-en-eeuu-y-lanzada-como-medicamento-a-principios-de-2027-su-aprobacion-por-la-ema-legara-a-europa-en-2028","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/la-psilocibina-sera-aprobada-a-finales-de-este-ano-en-eeuu-y-lanzada-como-medicamento-a-principios-de-2027-su-aprobacion-por-la-ema-legara-a-europa-en-2028\/","title":{"rendered":"A PSILOCIBINA SER\u00c1 APROVADA NO FINAL DESTE ANO NOS EUA E LAN\u00c7ADA COMO MEDICAMENTO NO IN\u00cdCIO DE 2027. SUA APROVA\u00c7\u00c3O PELA EMA CHEGAR\u00c1 \u00c0 EUROPA EM 2028"},"content":{"rendered":"
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

\u00abNo \u00e2mbito do desenvolvimento de medicamentos, a Compass Pathways divulgou na ter\u00e7a-feira os dados de seis meses de seu segundo e maior ensaio cl\u00ednico de fase 3 com a psilocibina COMP360 para o tratamento da depress\u00e3o resistente \u00e0 terapia. Esses novos dados constituem o mais recente de uma s\u00e9rie de resultados positivos (embora n\u00e3o espetaculares) da empresa, que devem ser suficientes para sua aprova\u00e7\u00e3o.\u201d.<\/p>\n\n\n\n

A Compass prev\u00ea apresentar seu pedido final de aprova\u00e7\u00e3o de um novo medicamento (NDA, na sigla em ingl\u00eas) \u00e0 FDA no quarto trimestre deste ano, com um poss\u00edvel lan\u00e7amento no primeiro semestre de 2027. As a\u00e7\u00f5es da empresa permaneceram est\u00e1veis durante a semana.<\/p>\n\n\n\n

Outros desenvolvedores de medicamentos psicod\u00e9licos tamb\u00e9m planejam apresentar pedidos de aprova\u00e7\u00e3o de novos medicamentos (NDA) nos pr\u00f3ximos meses, como j\u00e1 informamos. Entre eles est\u00e3o o Usona Institute, que tamb\u00e9m est\u00e1 desenvolvendo um medicamento candidato \u00e0 base de psilocibina, e a Resilient Pharmaceuticals, desenvolvedora de MDMA anteriormente conhecida como Lykos Therapeutics. .<\/p>\n\n\n\n

Pelo que sabemos, a apresenta\u00e7\u00e3o do pedido de aprova\u00e7\u00e3o de novo medicamento (NDA) da Resilient est\u00e1 iminente, embora n\u00e3o esteja claro se a empresa anunciar\u00e1 esse marco. Tamb\u00e9m n\u00e3o est\u00e1 claro com que rapidez a ag\u00eancia analisar\u00e1 o produto proposto, que, segundo nossas previs\u00f5es, ser\u00e1 comercializado sob o nome de Rysanso. Embora os pedidos revisados possam ser analisados mais rapidamente do que um novo, o programa n\u00e3o se beneficia do B\u00f4nus Nacional de Prioridade do Comiss\u00e1rio, e sua rejei\u00e7\u00e3o em 2024 foi alvo de controv\u00e9rsia.<\/p>\n\n\n\n

De qualquer forma, toda essa atividade continua refor\u00e7ando nossa expectativa de que veremos v\u00e1rias aprova\u00e7\u00f5es da FDA para produtos psicod\u00e9licos nos pr\u00f3ximos trimestres. Portanto, grande parte do trabalho deve se concentrar no acesso; principalmente, no estabelecimento e no aprimoramento de modelos de pagamento e presta\u00e7\u00e3o de cuidados m\u00e9dicos.\u00bb<\/p>\n\n\n\n

Josh Hardman<\/p>\n\n\n\n

Fundador e editor da Pychedelic Alpha<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00abEn el \u00e1mbito del desarrollo de f\u00e1rmacos, Compass Pathways anunci\u00f3 el martes los datos de seis meses de su segundo ensayo cl\u00ednico de fase 3, de mayor envergadura, de COMP360 psilocibina para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento. Estos nuevos datos constituyen el \u00faltimo de una serie de resultados positivos (aunque no espectaculares) de la compa\u00f1\u00eda, […]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":418,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[9,24,12,11],"tags":[],"class_list":["post-417","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-investigacion","category-legalidad","category-psicodelicos","category-psilocibina"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/file_00000000d27071f4b5cf483f4f0b36b9.png","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=417"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":419,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417\/revisions\/419"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/418"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=417"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=417"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=417"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}