{"id":417,"date":"2026-07-13T06:11:14","date_gmt":"2026-07-13T06:11:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/?p=417"},"modified":"2026-07-13T06:11:17","modified_gmt":"2026-07-13T06:11:17","slug":"la-psilocibina-sera-aprobada-a-finales-de-este-ano-en-eeuu-y-lanzada-como-medicamento-a-principios-de-2027-su-aprobacion-por-la-ema-legara-a-europa-en-2028","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/la-psilocibina-sera-aprobada-a-finales-de-este-ano-en-eeuu-y-lanzada-como-medicamento-a-principios-de-2027-su-aprobacion-por-la-ema-legara-a-europa-en-2028\/","title":{"rendered":"LA PSILOCIBINA SAR\u00c0 APPROVATA ENTRO LA FINE DI QUEST'ANNO NEGLI STATI UNITI E IMMESSA SUL MERCATO COME FARMACO ALL'INIZIO DEL 2027. LA SUA APPROVAZIONE DA PARTE DELL'EMA ARRIVER\u00c0 IN EUROPA NEL 2028"},"content":{"rendered":"
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

\u00abNel campo dello sviluppo farmaceutico, Compass Pathways ha reso noti marted\u00ec i dati relativi ai primi sei mesi della sua seconda sperimentazione clinica di fase 3, la pi\u00f9 ampia mai condotta, sulla psilocibina COMP360 per il trattamento della depressione refrattaria. Questi nuovi dati costituiscono l\u2019ultimo di una serie di risultati positivi (seppur non spettacolari) dell\u2019azienda, che dovrebbero essere sufficienti per l\u2019approvazione.\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Compass prevede di presentare alla FDA la domanda definitiva di autorizzazione all'immissione in commercio di un nuovo farmaco (NDA, dall'acronimo inglese) nel quarto trimestre dell'anno, con un possibile lancio nella prima met\u00e0 del 2027. Le azioni della societ\u00e0 sono rimaste stabili nel corso della settimana.<\/p>\n\n\n\n

Anche altri sviluppatori di farmaci psichedelici hanno in programma di presentare richieste di autorizzazione all\u2019immissione in commercio (NDA) nei prossimi mesi, come abbiamo gi\u00e0 riferito. Tra questi figurano l\u2019Usona Institute, che sta sviluppando a sua volta un farmaco candidato a base di psilocibina, e la Resilient Pharmaceuticals, l\u2019azienda produttrice di MDMA precedentemente nota come Lykos Therapeutics. .<\/p>\n\n\n\n

Da quanto ci risulta, la presentazione della domanda di autorizzazione all\u2019immissione in commercio (NDA) di Resilient \u00e8 imminente, anche se non \u00e8 chiaro se l\u2019azienda annuncer\u00e0 questo traguardo. Non \u00e8 chiaro nemmeno con quale rapidit\u00e0 l\u2019agenzia esaminer\u00e0 il prodotto proposto, che, secondo le nostre previsioni, sar\u00e0 commercializzato con il nome di Rysanso. Sebbene le domande gi\u00e0 esaminate possano essere evase pi\u00f9 rapidamente rispetto a quelle nuove, il programma non beneficia del Bonus Nazionale di Priorit\u00e0 del Commissario e il suo rifiuto nel 2024 \u00e8 stato oggetto di polemiche.<\/p>\n\n\n\n

In ogni caso, tutta questa attivit\u00e0 continua a rafforzare la nostra previsione secondo cui nei prossimi trimestri assisteremo a numerose approvazioni da parte della FDA per i prodotti psichedelici. Pertanto, gran parte del lavoro dovrebbe concentrarsi sull\u2019accesso; in particolare, sulla definizione e sul perfezionamento dei modelli di pagamento e di erogazione dell\u2019assistenza sanitaria.\u00bb<\/p>\n\n\n\n

Josh Hardman<\/p>\n\n\n\n

Fondatore e direttore di Pychedelic Alpha<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00abEn el \u00e1mbito del desarrollo de f\u00e1rmacos, Compass Pathways anunci\u00f3 el martes los datos de seis meses de su segundo ensayo cl\u00ednico de fase 3, de mayor envergadura, de COMP360 psilocibina para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento. Estos nuevos datos constituyen el \u00faltimo de una serie de resultados positivos (aunque no espectaculares) de la compa\u00f1\u00eda, […]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":418,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[9,24,12,11],"tags":[],"class_list":["post-417","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-investigacion","category-legalidad","category-psicodelicos","category-psilocibina"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/file_00000000d27071f4b5cf483f4f0b36b9.png","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=417"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":419,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417\/revisions\/419"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/418"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=417"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=417"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=417"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}