{"id":417,"date":"2026-07-13T06:11:14","date_gmt":"2026-07-13T06:11:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/?p=417"},"modified":"2026-07-13T06:11:17","modified_gmt":"2026-07-13T06:11:17","slug":"la-psilocibina-sera-aprobada-a-finales-de-este-ano-en-eeuu-y-lanzada-como-medicamento-a-principios-de-2027-su-aprobacion-por-la-ema-legara-a-europa-en-2028","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/la-psilocibina-sera-aprobada-a-finales-de-este-ano-en-eeuu-y-lanzada-como-medicamento-a-principios-de-2027-su-aprobacion-por-la-ema-legara-a-europa-en-2028\/","title":{"rendered":"LA PSILOCYBINE SERA AUTORIS\u00c9E \u00c0 LA FIN DE CETTE ANN\u00c9E AUX \u00c9TATS-UNIS ET COMMERCIALIS\u00c9E EN TANT QUE M\u00c9DICAMENT D\u00c9BUT 2027. SON AUTORISATION PAR L'EMA SERA ACCORD\u00c9E EN EUROPE EN 2028"},"content":{"rendered":"
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

\u00ab Dans le domaine du d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments, Compass Pathways a annonc\u00e9 mardi les r\u00e9sultats \u00e0 six mois de son deuxi\u00e8me essai clinique de phase 3, le plus important \u00e0 ce jour, portant sur la psilocybine COMP360 dans le traitement de la d\u00e9pression r\u00e9fractaire. Ces nouvelles donn\u00e9es constituent les derni\u00e8res d\u2019une s\u00e9rie de r\u00e9sultats positifs (bien que non spectaculaires) de la soci\u00e9t\u00e9, qui devraient suffire \u00e0 obtenir son autorisation de mise sur le march\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Compass pr\u00e9voit de d\u00e9poser sa demande finale d'autorisation de mise sur le march\u00e9 d'un nouveau m\u00e9dicament (NDA, selon l'acronyme anglais) aupr\u00e8s de la FDA au quatri\u00e8me trimestre de cette ann\u00e9e, avec une commercialisation \u00e9ventuelle au cours du premier semestre 2027. Le cours de l'action de la soci\u00e9t\u00e9 est rest\u00e9 stable cette semaine.<\/p>\n\n\n\n

D'autres d\u00e9veloppeurs de m\u00e9dicaments psych\u00e9d\u00e9liques pr\u00e9voient \u00e9galement de d\u00e9poser des demandes d'autorisation de mise sur le march\u00e9 (NDA) pour de nouveaux m\u00e9dicaments dans les mois \u00e0 venir, comme nous l'avons d\u00e9j\u00e0 signal\u00e9. Parmi eux figurent l'Usona Institute, qui d\u00e9veloppe \u00e9galement un candidat-m\u00e9dicament \u00e0 base de psilocybine, et Resilient Pharmaceuticals, le d\u00e9veloppeur de MDMA anciennement connu sous le nom de Lykos Therapeutics. .<\/p>\n\n\n\n

D\u2019apr\u00e8s nos informations, le d\u00e9p\u00f4t de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (NDA) de Resilient est imminent, m\u00eame s\u2019il n\u2019est pas certain que l\u2019entreprise annonce cette \u00e9tape importante. On ignore \u00e9galement \u00e0 quelle vitesse l\u2019agence examinera le produit propos\u00e9, qui, selon nos pr\u00e9visions, sera commercialis\u00e9 sous le nom de Rysanso. Bien que les demandes r\u00e9vis\u00e9es puissent \u00eatre trait\u00e9es plus rapidement qu\u2019une nouvelle demande, le programme ne b\u00e9n\u00e9ficie pas du \u00ab Bonus national de priorit\u00e9 \u00bb du commissaire et son rejet en 2024 a suscit\u00e9 la controverse.<\/p>\n\n\n\n

Quoi qu\u2019il en soit, toute cette activit\u00e9 ne fait que renforcer notre conviction que nous assisterons \u00e0 de nombreuses autorisations de mise sur le march\u00e9 accord\u00e9es par la FDA pour des produits psych\u00e9d\u00e9liques au cours des prochains trimestres. Par cons\u00e9quent, une grande partie du travail devrait se concentrer sur l\u2019acc\u00e8s \u00e0 ces traitements, notamment sur la mise en place et l\u2019am\u00e9lioration des mod\u00e8les de paiement et de prestation de soins m\u00e9dicaux. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

Josh Hardman<\/p>\n\n\n\n

Fondateur et r\u00e9dacteur en chef de Pychedelic Alpha<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00abEn el \u00e1mbito del desarrollo de f\u00e1rmacos, Compass Pathways anunci\u00f3 el martes los datos de seis meses de su segundo ensayo cl\u00ednico de fase 3, de mayor envergadura, de COMP360 psilocibina para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento. Estos nuevos datos constituyen el \u00faltimo de una serie de resultados positivos (aunque no espectaculares) de la compa\u00f1\u00eda, […]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":418,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[9,24,12,11],"tags":[],"class_list":["post-417","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-investigacion","category-legalidad","category-psicodelicos","category-psilocibina"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/file_00000000d27071f4b5cf483f4f0b36b9.png","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=417"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":419,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417\/revisions\/419"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/418"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=417"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=417"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=417"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}