{"id":417,"date":"2026-07-13T06:11:14","date_gmt":"2026-07-13T06:11:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/?p=417"},"modified":"2026-07-13T06:11:17","modified_gmt":"2026-07-13T06:11:17","slug":"la-psilocibina-sera-aprobada-a-finales-de-este-ano-en-eeuu-y-lanzada-como-medicamento-a-principios-de-2027-su-aprobacion-por-la-ema-legara-a-europa-en-2028","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/la-psilocibina-sera-aprobada-a-finales-de-este-ano-en-eeuu-y-lanzada-como-medicamento-a-principios-de-2027-su-aprobacion-por-la-ema-legara-a-europa-en-2028\/","title":{"rendered":"PSILOCYBIN WIRD ENDE DIESES JAHRES IN DEN USA ZUGELASSEN UND ANFANG 2027 ALS ARZNEIMITTEL AUF DEN MARKT GEBRACHT. DIE ZULASSUNG DURCH DIE EMA WIRD 2028 IN EUROPA IN KRAFT TRETEN."},"content":{"rendered":"
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

\u00abIm Bereich der Arzneimittelentwicklung gab Compass Pathways am Dienstag die Sechs-Monats-Daten seiner zweiten, gr\u00f6\u00dften klinischen Phase-3-Studie mit COMP360-Psilocybin zur Behandlung therapieresistenter Depressionen bekannt. Diese neuen Daten sind die j\u00fcngsten in einer Reihe positiver (wenn auch nicht spektakul\u00e4rer) Ergebnisse des Unternehmens, die f\u00fcr eine Zulassung ausreichen d\u00fcrften.\u201c.<\/p>\n\n\n\n

Compass plant, seinen endg\u00fcltigen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) im vierten Quartal dieses Jahres bei der FDA einzureichen, wobei eine Markteinf\u00fchrung in der ersten H\u00e4lfte des Jahres 2027 m\u00f6glich ist. Die Aktien des Unternehmens entwickelten sich im Laufe der Woche stabil.<\/p>\n\n\n\n

Auch andere Entwickler psychedelischer Medikamente planen, in den kommenden Monaten Zulassungsantr\u00e4ge (NDA) f\u00fcr neue Medikamente einzureichen, wie wir bereits berichtet haben. Dazu geh\u00f6ren das Usona Institute, das ebenfalls einen Wirkstoffkandidaten auf Psilocybin-Basis entwickelt, sowie Resilient Pharmaceuticals, der Entwickler von MDMA, der fr\u00fcher unter dem Namen Lykos Therapeutics bekannt war. .<\/p>\n\n\n\n

Soweit wir wissen, steht die Einreichung des Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) f\u00fcr Resilient kurz bevor, auch wenn noch unklar ist, ob das Unternehmen diesen Meilenstein bekannt geben wird. Ebenso unklar ist, wie schnell die Beh\u00f6rde das vorgeschlagene Produkt pr\u00fcfen wird, das unseren Prognosen zufolge unter dem Namen Rysanso auf den Markt kommen wird. Zwar k\u00f6nnen \u00fcberarbeitete Antr\u00e4ge schneller bearbeitet werden als neue, doch kommt das Programm nicht in den Genuss des \u201eNational Commissioner\u2019s Priority Bonus\u201c, und dessen Ablehnung im Jahr 2024 war von Kontroversen begleitet.<\/p>\n\n\n\n

Auf jeden Fall best\u00e4rkt all diese Entwicklung weiterhin unsere Erwartung, dass wir in den kommenden Quartalen zahlreiche FDA-Zulassungen f\u00fcr psychedelische Produkte erleben werden. Daher sollte sich ein Gro\u00dfteil der Arbeit auf den Zugang konzentrieren \u2013 vor allem auf die Etablierung und Weiterentwicklung von Zahlungsmodellen und Modellen f\u00fcr die medizinische Versorgung.\u00bb<\/p>\n\n\n\n

Josh Hardman<\/p>\n\n\n\n

Gr\u00fcnder und Herausgeber von Pychedelic Alpha<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00abEn el \u00e1mbito del desarrollo de f\u00e1rmacos, Compass Pathways anunci\u00f3 el martes los datos de seis meses de su segundo ensayo cl\u00ednico de fase 3, de mayor envergadura, de COMP360 psilocibina para la depresi\u00f3n resistente al tratamiento. Estos nuevos datos constituyen el \u00faltimo de una serie de resultados positivos (aunque no espectaculares) de la compa\u00f1\u00eda, […]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":418,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[9,24,12,11],"tags":[],"class_list":["post-417","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-investigacion","category-legalidad","category-psicodelicos","category-psilocibina"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/file_00000000d27071f4b5cf483f4f0b36b9.png","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=417"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":419,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/417\/revisions\/419"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/418"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=417"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=417"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ayahuascanews.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=417"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}